Таблетки визанна

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Визанны: индукторы микросомальных ферментов системы цитохрома Р450:

• фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, средства, содержащие зверобой, – повышают клиренс половых гормонов и снижают терапевтический эффект препарата;
• ингибиторы CYP3A4: азольные противогрибковые средства (включая итраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиды (в том числе эритромицин, рокситромицин, кларитромицин), ингибиторы протеаз (такие как ритонавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир), дилтиазем, антидепрессанты (включая нефазодон, флуоксетин, флувоксамин), грейпфрутовый сок – способствуют повышению уровня концентрации диеногеста в плазме крови и риска развития побочных эффектов.

В период лечения необходимо тщательно изучать инструкцию любого препарата сопутствующей терапии на предмет взаимодействия с гестагеном. Это позволит избежать развития нежелательных явлений, в том числе изменения характера маточных кровотечений.

Действие Визанны искажает результаты таких лабораторных исследований, как биохимические функциональные параметры печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, параметры свертывания крови,

Состав и форма выпуска

Конечно, это безусловно удобная форма выпуска. Аналог таблеток другое немецкое лекарство, драже «Жанин» тоже считается очень удобным для употребления. Но эффективность и способ действия у них различаются.

Выпускаются упаковки с различным количеством таблеток. Какую пачку приобретать решать лично вам, всё зависит от предполагаемой длительности курса лечения и финансовых возможностей.

Визанна представляет собой гормональный препарат, в котором основным активным компонентом выступает диеногест микронизированный. Это особый гибридный стероид с интенсивной прогестагенной активностью, которая в несколько раз превышает эффект естественного прогестерона на клетки эндометрия.

• моногидрат лактозы;
• повидон;
• крахмал картофельный;
• стеарат магния;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Медикаментозный препарат выпускается в фармакологической форме таблеток. Инструкция указывает, что каждая таблетка содержит 2 мг действующего вещества диеногеста.

Визанна упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги, в каждом из которых содержится по 14 таблеток. Картонная упаковка может содержать 2, 6 или 12 блистеров.

Противопоказания

• влагалищные кровотечения неустановленного генеза;
• венозная тромбоэмболия в настоящее время, острый тромбофлебит;
• патологии сердца и артерий, обусловленные атеросклеротическим поражением сосудов: ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, инсульт, инфаркт миокарда (включая анамнез);
• доброкачественные и злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность;
• указание в анамнезе на холестатическую желтуху беременных;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• выраженные заболевания печени (включая анамнез) – при отсутствии положительной динамики в результатах печеночных проб;
• рак молочной железы и другие гормонозависимые злокачественные новообразования, в том числе при подозрении на них;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• грудное вскармливание.

Следует соблюдать осторожность при назначении Визанны женщинам с депрессией в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, болезнью сахарного диабета без сосудистых осложнений, гиперлипидемией, при мигрени с аурой, указании в анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, венозные тромбоэмболии и/или внематочную беременность. В случае появления указанных патологий на фоне применения таблеток их прием следует немедленно отменить. В педиатрии Визанна не применяется у пациенток до наступления менархе (детский возраст до 12 лет)

В педиатрии Визанна не применяется у пациенток до наступления менархе (детский возраст до 12 лет)

В случае появления указанных патологий на фоне применения таблеток их прием следует немедленно отменить. В педиатрии Визанна не применяется у пациенток до наступления менархе (детский возраст до 12 лет).

Фармакодинамика

Это лекарство нужно употреблять внутрь, оно быстро растворяется и всасывается через органы пищеварительного тракта. Её максимальный уровень концентрации достигает своего пика через полтора-два часа.

Когда препарат попадает в кровеносное русло, его основное действующее вещество вступает в реакцию с молекулами альбумина (на 90%), что объясняет высокую биоактивность данного средства.

Это лекарственное средство имеет кумулятивные способности (может постепенно накапливаться в организме), так после нескольких дней употребления таблеток содержание этой лекарственной формы может повышаться в полтора раза.

Диеногест обладает сильным, прогестагеновым действием оно проявляется несколькими лечебными эффектами.

1. Уменьшение трофического действия эстрогена в зонах поражения эндометриоза.
2. Понижая выработку эстрогена в яичниках, способствует уменьшению его уровня в плазме.
3. Способен вызывать атрофию в эндометриоизных участках поражения, существенно сокращает их размер.

Лекарственное средство Визанна не оказывает воздействие на выработку и количество других гормонов.

Большим плюсом этого препарата, является быстрый его вывод из организма человека. Он происходит, пошагово, в два этапа. Вначале в течение суток выводится основная разовая доля продуктов полураспада этого средства через мочевыделительную систему. А в последующие 6 суток из организма удаляется оставшееся количество вещества.

Преимущества Визанны при эндометриозе

Описание лекарственного препарата подчеркивает, что Визанна имеет несколько преимуществ перед другими медикаментами, применяемыми для лечения эндометриоза.

• Высокий уровень биодоступности, который составляет не менее 91%.
• Мощное положительное воздействие на эндометрий.
• Основной положительный момент заключается в том, что терапевтический эффект достигается в короткие сроки при низких дозировках диеногеста.
• Не вызывает климакс, не оказывает действия на состояние сердечно-сосудистой системы.
• Препарат практически полностью выводится из организма, не накапливаясь в нем.

Несмотря на то, что Визанна относится к гормональным медикаментам, даже продолжительный курс лечения не вызывает такие нежелательные изменения, как повышенный рост волос на теле, угревая сыпь, резкие перепады артериального давления, быстрое увеличение массы тела и т.д.

ВНИМАНИЕ! Визанна – это не контрацептив, в процессе лечения диеногестом необходимо применять другой противозачаточный препарат, например, Бонадэ. Заболевание относят к женским патологиям, так как возникает оно в области матки и за ее пределами

Эндометриоз представляет собой доброкачественное образование на слизистой оболочке детородного органа, также может распространяться за его приделы. Возникает патология в следствие чрезмерного разрастания клеток эндометрия под воздействием определенных причин

Заболевание относят к женским патологиям, так как возникает оно в области матки и за ее пределами. Эндометриоз представляет собой доброкачественное образование на слизистой оболочке детородного органа, также может распространяться за его приделы. Возникает патология в следствие чрезмерного разрастания клеток эндометрия под воздействием определенных причин.

Провоцировать заболевание могут следующие факторы:

1. Гормональные нарушения, возникающие в следствие стрессов, беременности, приема гормонов, заболеваний органов эндокринной системы.
2. Наследственность.
3. Наличие анемии.
4. Искусственное прерывание беременности.

Развивается заболевание у женщин в возрасте в основном от 30 до 50 лет. Реже болезнь диагностировалась у девушек 15-16 лет.

https://youtube.com/watch?v=kxlMJNzOpBE

К симптомам недуга относят такие проявления:

• болезненный половой акт;
• сильные боли в области матки, особенно перед началом менструации;
• дискомфорт в области поясницы;
• выделения кровянистого характера.

Также опасность заболевания состоит в риске развития бесплодия женщины. Из-за появления кисты на одном из яичников, невозможно нормальное созревание яйцеклеток.

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально.

• Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
• Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
• Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
• Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
• Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
• Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
• Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
• Беременность, период лактации.

• Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
• Инфаркт, инсульт в прошлом.
• Гипертоническая болезнь.
• Сахарный диабет.
• Варикозная болезнь.
• Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
• Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны.

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца.

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

• УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
• УЗИ органов брюшной полости.
• Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
• Консультация терапевта, измерение АД.
• Гинекологическое обследование.
• Оценка состояния молочных желёз.

Что такое Визанна

Визанна (диеногест 2 мг) – синтетический прогестаген, оригинальный препарат немецкого фармацевтического гиганта Байер Веймар ГмбХ и Ко.

Дженерики (аналоги) Визанны: на сегодняшний день не существует

Препарат Визанна 1 таблетка Визанны содержит 2,0 мг микронизированного диеногеста

• В 1 блистере 14 таблеток.
• В одной картонной коробке:
  2 блистера: 28 таблеток (2х14) или
  6 блистеров: 84 таблетки (6х14) или
  12 блистеров: 168 таблеток (12х14).
• Таблетки белые (почти белые), поверхность плоская, края скошенные.
• На одной из поверхностей таблетки логотип «В».

Блистер препарата Визанна

Цена: за одну упаковку Визанны (2х14)
от 2600 рублей и выше

Диеногест – действующее вещество и международное непатентованное название Визанны.
Представляет собой особый гибридный стероид с выраженной прогестагенной активностью1 которая значительно превышает эффекты натурального прогестерона на эндометрий.

1 Прогестагенная активность – действие, подобное эффектам прогестерона на органы-мишени, в том числе на эндометрий.

Как действуют женские половые гормоны на эндометрий

Диеногест – представитель гибридных препаратов. Он значительно отличается от известных типов прогестагенов: химической формулой, маленьким размером молекулы, другими новыми характеристиками.

Благодаря гибридизации диеногест объединил в себе положительные свойства производных прогестерона и 19-нортестостерона.

Визанна обладает высокой специфичностью к рецепторам1 прогестерона.

1 Биологическая активность стероидов определяется наличием в клетках любых тканей различных белков-рецепторов, специфичных к тем или иным гормонам.

Попадая в кровь, высокоспецифичные биоактивные вещества (природные или синтетические) могут связываться только с одним типом рецепторов. Менее специфичные «сотрудничают» с несколькими. Этим объясняется ряд нежелательных побочных действий многих гормональных препаратов.

Диеногест не проявляет сродства к рецепторам эстрогенов, андрогенов и кортикостероидов или, по отзывам большинства исследователей, оно бывает крайне незначительным. Поэтому Визанна практически не производит лишних эффектов, присущих многим гестагенам.

Специфичность Визанны к рецепторам прогестерона

Преимущества Визанны

1. Уникальная биодоступность (90-91%) при приёме внутрь (благодаря микронизации и новым «гибридным» характеристикам).
2. Сильное избирательное действие на эндометрий.
3. Высокая эффективность при низкой терапевтической дозе (в сравнении с другими гестагенами): для полной трансформации пролиферативного эндометрия в секреторный достаточно всего 2 мг диеногеста в сутки.
4. Линейная фармакокинетика: Визанна быстро выводится из организма, не накапливается в органах и тканях.
5. Диеногест попадает в организм уже в активной форме, т.е. начинает действовать сразу же, после поступления в кровь.
6. Визанна не является антиэстрогеном, поэтому существенно не отражается на состояние сердечно-сосудистой системы, не сопровождается приливами, другими симптомами менопаузы.
7. Визанна не проявляет андрогенной и кортикоидной активности, поэтому даже при длительном приёме не вызывает признаков мускулинизации (облысения или роста волос по мужскому типу, угревой сыпи, др.), набора массы тела, значимого повышения артериального давления, развития остеопороза, ухудшения липидного и углеводного профиля, изменения состава крови.

Дополнительные эффекты некоторых прогестагенов Визанна безопасна и хорошо переносится даже при длительном, до 15 месяцев, приёме.

• Прогестагенный
• Антиандрогенный

• Наружный генитальный эндометриоз.
• Внутренний эндометриоз или аденомиоз.
• Экстрагенитальный эндометриоз.

Визанна высокоэффективна при лёгкой и умеренной стадиях эндометриоза

• Уменьшение/исчезновение тазовых болей, связанных с эндометриозом.
• Безболезненный половой акт.
• Безболезненные менструации после курса лечения.
• Противовоспалительный эффект.
• Регресс с тенденцией к рубцеванию эндометриоидных очагов.
• В некоторых случаях: восстановление фертильности после курса лечения.

Визанна не относится к оральным контрацептивам. Имеющегося у диеногеста противозачаточного действия недостаточно для надёжной защиты от нежелательной беременности.

Визанна при эндометриозе

Эндометриоз – это хроническое воспалительное иммуно- и гормональнозависимое заболевание, обусловленное разрастанием эктопического эндометрия за границами слизистой оболочки матки.

Гормональная терапия эндометриоза базируется на сходстве биологических характеристик обычного эндометрия и эндометриоидной ткани: если прогестерон подавляет рост слизистой матки, значит он должен в той же мере уменьшать очаги эндометриоза.

1. Благодаря высокой активности фермента ароматозы, эндометриоидная ткань ведёт автономный (независимый от центральной регуляции) синтез эстрогенов из андрогенов, привносимых кровью.
2. В очаге эндометриоза:
   • увеличивается концентрация провоспалительных простагландинов;
   • резко возрастает действие факторов роста (в частности цитокинов TGF-beta, VEGF);
   • ускоряется неоангиогенез — образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих и повышающих жизнеспособность патологической ткани;
   • замедляется апоптоз – естественная гибель эндометриоидных клеток.

Всё это приводит к активному плохо контролируемому эстрогензависимому росту очага болезни, изменению местного иммунитета, воспалительным реакциям, развитию изнурительного болевого синдрома, нарушению менструального цикла и, в конечном счёте, бесплодию, снижению качества жизни и депрессии.

Визанна не только обеспечивает присущий всем гестагенам антипролиферативный эффект. Она влияет на все перечисленные выше механизмы развития эндометриоза. Поэтому считается препаратом выбора для лечения этой болезни.

Чем ещё хороша Визанна при эндометриозе?

Известно, что циклические пики половых гормонов, связанные с овуляцией и менструацией, обостряют течение эндометриоза. Напротив, беременность, роды, период кормления грудью, мено- и постменопауза выравнивают гормональный фон, способствуют ослаблению симптомов, ремиссии и регрессу заболевания.

До недавнего времени «золотым стандартом» лечения эндометриоза считались препараты А-ГнРГ. Они надёжно блокируют ось «гипоталамус-гипофиз-яичники» и создают искусственную менопаузу.

Однако такая «медикаментозная кастрация» связана с массой опасных побочных эффектов: деминерализацией костной ткани, приливами, профузным потоотделением, нарушением сна, астенией, повышением рисков развития сердечнососудистых болезней, депрессией и другими известными «постменопаузальными» расстройствами.

Подавляя овуляцию и существенно снижая периферический синтез половых стероидов, Визанна довольно слабо угнетает центральные гонадотропные центры и секрецию ЛГ, ФСГ. Этим объясняется терапевтическая направленность и высокий уровень безопасности препарата.

По эффективности лечения эндометриоза, Визанна сопоставима с А-ГнРГ, но лишена нежелательных побочных эффектов.

Таблетки от эндометриоза Визанна

В настоящее время ведущие мировые гинекологические сообщества рекомендуют монотерапию прогестагенами (гормональными препаратами) в непрерывном режиме. К препаратам данного класса относится Визанна.

Описание препарата

Визанна – это гормональный препарат прогестагенного и антиандрогенного действия.

Активное вещество Визанны — диеногест микронизированный. Одна таблетка содержит 2 мг диеногеста.

Вспомогательные вещества состоят из:

• лактозы;
• картофельного крахмала;
• МКЦ (микрокристаллической целлюлозы);
• повидона К25;
• талька;
• кросповидона;
• стеарата магния.

Препарат выпускается в форме таблеток круглой формы, белого или почти белого цвета. Края таблеток скошены, поверхность плоская на одной из сторон выгравирована буква «В».

Терапевтический эффект

Жёлтое тело яичников, кора надпочечников, а также плацента плода продуцируют прогестагены. Так называют подкласс женских стероидных половых гормонов.

Диеногест (основное действующее вещество препарата Визанна) является синтетическим прогестагеном или прогестином. Диеногест отличается уникальным сочетанием фармакологических преимуществ 19-норстероидов и прогестинов. При этом, в отличии от других подобных препаратов, при приёме диеногеста выраженное андрогенное влияние на организм отсутствует.

Механизм действия следующий:

1. Относительная умеренная блокировка секреции гонадотропинов;
2. Сокращение эндогенного продуцирования эстрадиола с подавлением его питающего действия на эктопический эндометрий;
3. Атрофия эндометриоидных имплантов;
4. Подавление разрастания сосудов в патологических очагах.

Диеногест не только оказывает прямое влияние на эндометрий, но и вызывает ановуляторное состояние, однако, овуляция в период терапии не исключается полностью.

Что касается механизма действия диеногеста на ткань эндометрия вне матки, то это сложный процесс, состоящий из каскада биохимических реакций.

Изучения контрацептивной активности препарата не проводились, поэтому врачи рекомендуют использовать негормональные контрацептивные средства: спермицидные свечи или презервативы.

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Визанна – средство супрессивной гормональной терапии. Применяется строго по назначению и под постоянным контролем лечащего врача

• Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
• Исключить другие виды гормональной контрацепции.
• Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну?
Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

• ежедневно,
• по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку?
Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

• лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
• рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов, от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен?
Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой?
Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды.
Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны?
Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы.
В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Нет оснований назначать Визанну беременным или кормящим женщинам

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.

Клинический случай:
Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие.
Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия.
Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени».
В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна).
На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено.
Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).

Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны?
В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.