Дженерик — что это такое. дженерики: таблица

Оригинальные препараты и дженерики

Подобно тому, как любители гаджетов никак не могут прийти к единому мнению о самом лучшем на свете смартфоне, пациентам и врачам тоже непросто разобраться, какой из торговых брендов одного и того же МНН действует лучше других. Но, в отличие от высокотехнологичной техники, в фармацевтической отрасли выше ценится не самый новый из препаратов с одинаковым действующим веществом, а напротив, самый старый, потому что он лучше всех изучен. А значит, проще всего предсказать, как он повлияет на состояние пациента. Такие лекарства-пионеры называют оригинальными препаратами.

Изобретать оригинальный препарат — дорогое и рискованное занятие. Он может не получиться вовсе или оказаться менее эффективным, чем препарат конкурирующей фармкорпорации. Чтобы убедиться в лечебных качествах нового лекарства и в его безопасности, компания-производитель тратит долгие годы на клинические исследования. Если все сложилось, закон предусматривает своеобразную фору, пока лекарство разрешается продавать только обладателю патента на его изобретение. Обычно речь идет о 20 годах. Поэтому оригинальные препараты стоят довольно дорого: в первые годы с момента создания у них нет конкурентов своего уровня.

Когда патент заканчивается, производить препарат может любая фармкомпания, которая сумеет воспроизвести в лаборатории формулу действующего вещества. Потом к этому действующему веществу добавят вспомогательные субстанции уже без оглядки на оригинал и произведут из этой смеси таблетки, растворы или другие подходящие формы лекарства под иным торговым названием. Такой «скопированный с оригинала» препарат называется дженериком (или, более официально, воспроизведенным лекарством).

Выпускать дженерики куда дешевле, ведь заведомо известно, что действующее вещество работает как надо: это доказали производители оригинала. И нет риска, что дженерик не пригодится врачам и пациентам: фармкомпании годами наблюдают за продажей чужих оригинальных препаратов, выбирая, какой из них воспроизвести, когда действие патента закончится.

Оригинальный препарат: «Вольтарен», «Виагра», «Аспирин»

Дженерики: «Ортофен», «Наклофен», «Дикловит»; «Визарсин», «Ревацио», «Эрексезил»; «Упсарин УПСА», «Сановаск», «КардиАСК».

Другими словами, дженерик — что-то вроде легального клона iPhone: кто-то купил оригинальный аппарат, разобрал его на винтики, выточил все детали заново и собрал новый смартфон. Если поставить производство на поток, получится продавать аппараты дешевле, чем у Apple, ведь технологии и дизайн скопированы подчистую. Будут ли клоны такими же качественными, как оригинальные айфоны, — отдельный вопрос.

Какие лекарства бывают – оригинальный лекарственный препарат

Для ответа на вопрос какие лекарства бывают критично понимать что такое оригинальный лекарственный препарат.

В октябре 2019 года впервые в РФ законодательно предложено определение оригинального лекарственного препарата. Определение такое: препарат с новым действующим веществом, который был первым зарегистрирован и размещен на мировом фармрынке на основании досье, содержащего результаты полных доклинических и клинических исследований, подтверждающих его качество, безопасность и эффективность.

Патентная защита инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны (например, 12 лет в США, до 25 лет в России).

Во время действия патента компания создатель лекарства может продавать лицензии на него.

С окончанием срока действия патента или других исключительных прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства теряют силу. С этого момента практически любая фирма, имеющая возможность освоить технологию производства лекарственного средства (при условии соблюдения патентной чистоты способа производства), получает возможность входа на рынок. И появляются препараты дженерики, препараты синонимы.

Контролируют ли их производство?

Конечно же, перед тем как любое лекарственное средство попадает в аптеку, оно множество раз проверяется на эффективность. По законодательству России, все новые средства проверяют на биоэквивалентность. Таким образом, к нам не попадают те лекарства, которые обладают минимальной эффективностью.

Однако нет службы, которая более детально проверяет дженерик — что это такое и как он воздействует на разных людей не изучается. Точно так же не особо проверяется оборудование, на котором производят таблетки, мази, капли и пр.

Но производители действительно стараются, поэтому на сегодня в мире более 50% самых востребованных лекарств — это именно дженерики. Особенно они популярны при лечении эрекционных дисфункций, так как цена на оригинальные препараты значительно выше.

Требования к дженерикам

Несмотря на то что это не оригинальные препараты, к ним также предъявляются свои требования:

• Должно соблюдаться соотношение активных фармацевтических веществ в препарате, их качественный и количественный показатель.
• Необходимо, чтобы дженерик соответствовал требованиям установленных стандартов.
• Производиться он должен в условиях надлежащей производственной практики.
• Дженерик должен быть эквивалентен оригиналу по степени и скорости всасывания.

Производить дженерики могут разные компании. Часто у одного и того же препарата имеется несколько аналогов, но только выпущенные разными фирмами. Поэтому состав, а значит, и эффективность их могут отличаться. Не все производители соблюдают условия по выпуску дженериков. В результате появляются копии и подделки. В чем же между ними разница?

Особенности производства и реализации Софосбувира в Индии

Компании из индийских штатов поставляют лекарственные средства исключительно на собственный рынок сбыта, а также, в ряд других стран. При этом государства, в которых можно реализовывать дженерики, определяются разработчиками оригинального средства от гепатита С.

В данном списке нет Российской Федерации, именно, поэтому купить индийские дженерики получится только через всемирную паутину.

Патент, который был выдан компанией-производителем, разрешает фармацевтам из индийских штатов изготавливать и реализовывать препараты софосбувир и даклатасвир Индия только некоторым фирмам.

Стоит ли пользоваться дженериками?

По данным аналитической компании DSM Group, в 2017 году объем дженериков на российском фармацевтическом рынке составил 86,2%. 20,1% из всех проданных дженериков — препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ, 14,2% — препараты для лечения заболеваний нервной системы, 14% — препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Можно сказать, что, так или иначе, практически каждый из нас пользовался дженериками, и ничего плохого в этом нет. Главное – следовать предписаниям своего лечащего врача. Часто доктора выписывают конкретное название действующего вещества, а подобрать оригинал или дженерик по своим предпочтениям или кошельку помогут в аптеке. К слову, в некоторых странах Европы обязанность врачей выписывать конкретное вещество, а не бренд закреплена законодательством.

Что выбрать

Пациенты довольно часто задают вопрос врачам и фармацевтам: «что лучше выбрать, оригинальный дорогой препарат или дженерик»? Однозначный ответ на него дать тяжело. Существуют препараты, которые полностью совпадают по составу и фармакологическим свойствам. В этом случае можно взять и более бюджетное средство, чтобы сэкономить. А бывают и такие ситуации, когда дорогое оригинальное средство хорошо действует на пациента, а дженерик с этой задачей не справляется, потому что отличия всё равно между ними существуют, даже не заметные на первый взгляд. В одном мнении специалисты сходятся точно. Препараты нужно подбирать индивидуально, и обязательно проконсультировавшись с лечащим врачом. Тогда и желаемый результат будет выше, не зависимо от того, оригинальный был выбран препарат или дженерик. Будьте здоровы!

Копия или подделка?

Некоторые считают, что эти два понятия абсолютно идентичны, но это не так. Копии лекарственных препаратов производятся без лицензионных прав. Это можно сравнить с пиратскими копиями видеофильмов. Такие препараты могут начинать производить другие предприятия, не дожидаясь окончания срока лицензии основного производителя, при этом даже не меняя названия.

Подделка на рынке очень частый гость. Она дешевле основного препарата, так как действующее вещество заменено более дешевым. Соответственно, эффективность таких лекарств очень сомнительна. Существует большой риск осложнений и обострений заболевания. Производство таких средств уголовно наказуемо. Следует во избежание приобретения подделок покупать лекарственные препараты только в специализированных аптеках, которые имеют лицензии и работают непосредственно с производителями.

Из сказанного выше понятно, что дженерик — это не копия и не подделка. А в чем отличие дженерика от оригинала?

Отзыв дженериков с рынка

Рост рынка дженериков сопровождался ужесточением требований к их производству и качеству, что часто приводило к отзыву препаратов с рынка.
В 2014 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков, произведенных за пределами США. Проверке предшествовали:

• отзыв с рынка дженерикового препарата Budeprion XL компании Impax Laboratories, Inc. (Teva Pharmaceutical Industries), который был признан терапевтически неэквивалентным оригинальному препарату Wellbutrin XL (2012),
• отзыв с рынка аналогов препаратов Nexium и Valcyte, производимых индийской Ranbaxy Laboratories Ltd (2014),
• запрет на импорт в США дженериков производства индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd (2014),
• отзыв с рынка дженериков метопролола, производимых индийскими компаниями DrReddy’s Laboratories Ltd и Wockhard Ltd (2014).

Ужесточение требований к производителям дженериков наблюдается также в Великобритании и Германии.

Самые популярные дженерики

Заменители есть у многих средств, но особо востребованы анальгетики, противовирусные препараты и спазмолитики.

Самые популярные аналоги дорогих лекарств:

Обезболивающие и противовоспалительные средства

Популярные анальгетики в таблетках и их заменители:

Список оригинальных препаратов в таблетках и их заменителей в группе нестероидных противовоспалительных средств:

Спазмолитики

В этой группе лекарственных препаратов самое известное средство – Но-Шпа. Таблетки на 40 мг в количестве 24 шт. стоят 103–125 р. Бюджетные аналоги:

Другие спазмолитики и их замены:

Препараты для нормализации пищеварения

В данную категорию лекарств попадают средства, которые останавливают диарею и рвоту, снимают изжогу, боли в желудке, улучшают работу поджелудочной железы. Самые известные препараты для ЖКТ и их дженерики:

В чем отличие аналога?

Многие потребители плохо понимают, чем же дженерики отличаются от оригинальных препаратов. Многие полагают, что аналоги слабее действуют или имеют больше побочных эффектов. Это не так. Большинство дженериков абсолютно аналогичны оригинальным препаратам. Тем более что примерно половина фармацевтических компаний, выпуская свой препарат, параллельно выпускает и более дешевый дженерик.

До 78% всех лекарств в США являются дженериками, а в Великобритании оригиналом является только каждое пятое лекарство.

Использование дженериков позволяет экономить семейный бюджет

Что же отличает оригинал и дженерик? Если мы говорим о лекарствах разных компаний, то может незначительно отличаться технология их производства, что обычно не сказывается на составе и действии лекарства. Может отличаться и состав лекарства, но только в том, что касается вспомогательных компонентов. При производстве дженериков могут использоваться более дешевые вещества, но действующее вещество, естественно, изменяться не может, как и его количество.  Также может отличаться внешний вид лекарства и упаковки, что тоже не влияет на качество, и, конечно, отличается цена.  

Клинические испытания – ворота к инновациям

Когда несколько молекул пережили испытания, показав себя с лучшей стороны, их направляют на клинические испытания. Опыты обычно делятся на несколько этапов, в которых принимают участие группы здоровых людей и пациентов с различными заболеваниями. Клинические испытания определяют, среди прочего, безопасную дозировку, влияние на конкретное заболевание, наиболее распространенные побочные эффекты.

На последнем этапе клинических испытаний проверяется эффективность нового препарата. И даже если все исследовательские группы оценили эффективность и прочие достоинства – это не означает конец процесса вывода нового препарата на рынок. Производитель проходит сложный и длительный процесс регистрации – документирование всех выполненных анализов, предоставление толстых папок с медицинской документацией за все годы исследований активного вещества.

Лекарственное средство и БАД: в чем разница?

То, что мы привыкли именовать обычными лекарствами или, пользуясь терминологией мнительных пациентов, «всякой химией», на самом деле высокотехнологичные препараты: над их созданием бьются тысячи талантливых людей, а каждая новая молекула действующего вещества обходится производителям в десятки и сотни миллионов долларов. В итоге у вас на ладони оказывается маленькая таблеточка, эдакий космический корабль в миниатюре, который при удачном стечении обстоятельств может спасти вам жизнь или сильно ее облегчить.

Но не каждая аккуратная коробочка с таблетками на витрине аптеки — настоящее лекарство. Точно так же могут выглядеть и БАДы, которые делают из чего-то натурального вроде коры дуба, болотной тины или перхоти мексиканского тушкана

Предполагается, что их можно принимать с пищей для восполнения дефицита какого-либо важного для организма вещества. К примеру, кальция или витамина D

К БАДам относятся, например, травяные чаи, сборы для ингаляций, жевательные витаминные конфеты и множество добавок в форме таблеток и капсул

Самое важное отличие БАДов от лекарств — они почти никогда не лечат и при самом благоприятном раскладе разве что способствуют выздоровлению или помогают остаться здоровым

Кому не стоит пользоваться аналогами?

Если производитель соблюдает все правила производства и проводит все нужные тесты, дженерик можно считать таким же безопасным, как оригинал. Но иногда это правило, увы, не работает, например при некоторых тяжелых заболеваниях. Часто это касается случаев, когда пациент принимает большие дозы нескольких разных препаратов одновременно — их эффекты могут непредсказуемо накладываться друг на друга. Дженерики только добавляют неизвестных в это уравнение, поскольку состав вспомогательных веществ у них может оказаться не таким, как у оригинала.

С такой ситуацией в конце 2019 года столкнулись многие россияне с диагнозом «муковисцидоз» — наследственным заболеванием, поражающим легкие и другие органы. Тогда несколько иностранных фармкомпаний решили увести с российского рынка ряд антибиотиков, потому что ввозить их в нашу страну становилось всё менее выгодно — массовые закупщики чаще выбирали недорогие аналоги. По словам самих пациентов и их представителей, некоторые антибиотики-дженерики действуют на них хуже, чем оригинальные лекарства. Иногда они недостаточно эффективны, иногда вызывают тяжелые побочные явления. Вероятно, это связано как раз с наложением эффектов препаратов, которые нужно принимать в максимальных дозах

Поэтому так важно, чтобы люди с тяжелыми заболеваниями, в том числе редкими, могли получить именно те лекарства, которые им нужны

Это не значит, что при тяжелых заболеваниях нужно отказываться от дженериков полностью — всё зависит от реакции конкретного пациента. К тому же при некоторых болезнях дешевые аналоги лекарств — по сути, единственный возможный вариант. Дело снова в цене препаратов. Например, в России годовой курс определенных дженериков для пациента с ВИЧ-инфекцией стоит около 16 тысяч рублей, а оригинальные препараты обойдутся в 240 тысяч — эти цифры приводит Игорь Пчелин, глава благотворительного фонда борьбы со СПИДом «Шаги». Есть и более дорогие схемы лечения — без дженериков они были бы недоступны большинству тех, кто в них нуждается. Такова ситуация с препаратами прямого противовирусного действия для терапии гепатита C, которые регулярно входят в списки самых дорогих лекарств в мире. В 2017 году 12-недельный курс одного из них, софосбувира, стоил более 705 тысяч рублей — производители дженериков предложили снизить цену до 50–70 тысяч.

Как получить оригинальное лечащее лекарство – теория

Согласно “Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов”, утвержденному приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н (приложение № 1), назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Рецепт, выписанный с нарушением установленных “Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов” требований, считается недействительным.

Тут заложен очень серьезный подвох – одинаковое действующее вещество вовсе не гарантирует одинаковое действие лекарств (не все лекарства лечащие). И тут регулярно возникают проблемы. Лекарство не лечит, или действует не так как ожидается или возникают побочные явления.

В таких случаях, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

То есть все упирается в то как доказать, что выписанный вариант лекарства вам не подходит и вам нужно лечащее лекарство без побочек. Для этого существует формальная процедура.

“Росздравнадзор” может помочь получить лечащее лекарство

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, по старинке часто называемся Росздравнадзор дает следующие рекомендации.

У меня произошла нежелательная реакция на лекарственных препарат, как и куда нужно об этом сообщить?
Предпочтительным форматом направления данной информации является «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое доступно для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора.
Следует отметить, что данная форма рассчитана на ее заполнение лицом, имеющим медицинское образование. Пациенты, самостоятельно выявившие нежелательные реакции или отсутствие ожидаемого эффекта препарата, вправе потребовать у лечащего врача заполнения данного извещения, и направления его в Росздравнадзор, либо отправить заполненное извещение самостоятельно.

При получении данной информации Росздравнадзор, в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323, и приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 № 18324) рассмотрит вопрос о проведении мероприятий по контролю качества, эффективности и безопасности указанного лекарственного средства.

Ключевой момент что нужно заполнять специальную форму.

Самые лучшие кремы от грибка ногтей

Такие средства, как и мази, являются лечебными, и потому их продают в основном в аптеках. Они необходимы для подавления активности инфекции и гибели пораженных клеток. С этими задачами хорошо справляются 2 лучших, по мнению покупателей, средства от грибка на руках и ногах в виде кремов.

Ламизил

Этот крем относится к противогрибковым средствам, оказывающим широкий спектр действия. Он является бюджетным и экономен в расходе, одной тубы объемом в 15 мл хватает на несколько месяцев лечения грибка. Отзывы показывают, что первые результаты удается получить примерно на 3-4 неделе терапии. Эффективность Ламизила обусловлена оказанием как фунгистатического, так и фунгицидного действия.

Данный вариант интересен тем, что может использоваться при грибковом поражении как пальцев, так и ногтей. Очень удобно, что срок хранения крема составляет 5 лет. Более того, для его покупки рецепт не требуется, хотя проконсультироваться с врачом все-таки нужно. В целом, его воздействие переносится нормально.

Достоинства:

• Может применяться в возрасте старше 12 лет;
• Не нужно использовать регулярно;
• Подходит для аллергиков;
• Не рекомендуется наносить на травмированную кожу;
• Можно использовать при любых видах грибка.

Недостатки:

В состав входит этанол, который может вызывать раздражение.

Микодерил

Данное средство считается лучшим от грибка ногтей на ногах из-за своего комплексного действия, в аптечке оно лишним не бывает. Микодерил можно использовать не только при грибковом поражении ногтей, но и при кандидозе кожи, микозе пальцев, отрубевидном лишае. Крем быстро впитывается, не оставляет следов, не имеет неприятного запаха. Но самое главное здесь то, что от него редко бывают побочные эффекты. Тем не менее, наносить состав в течение более чем 2-4 недель не рекомендуется. По сравнению с лаками, он помогает быстрее и выгоден тем, что также предотвращает рецидив заболевания.

Достоинства:

• Отлично взаимодействует с другими препаратами;
• Активен в отношении как грамотрицательных, так и грамположительных микроорганизмов;
• Достаточно наносить на пораженное место 1 раз в сутки;
• Перед применением особой подготовки ногтей не требует;
• Высокая концентрация активных веществ.

Недостатки:

• В отдельных случаях может наблюдаться легкое жжение;
• При попадании в глаза их сильно печет;
• Не рекомендуется применять к детям до 18 лет.

Название

Слово англ. generic (drug) буквально значит «родовой (более общий, а не более специфичный (конкретный, видовой, specific) (препарат)». Речь идет о неспецифических, то есть химических названиях данных препаратов, под которыми они продаются в противовес специфичным для организации — первоначального разработчика данного лекарственного вещества оригинальным фирменным торговым названиям — брендам. Так, выразительное фирменное название известного спазмолитического средства — «Но-Шпа» (No-Spa «Нет спа(змам)»), в то время как его аналог дженерик выпускается под безэмоциональным химическим названием основного действующего вещества «дротаверина гидрохлорид».

Англ. слово generic образовано от англ. < латин. genus «род» (множ. число — genera) и оно противоположно по значению англ. specific «видовой, конкретный» от англ. < латин. species «вид» (понятийный, биологический).

Какие проверки проходят дженерики?

В отличие от лекарства-оригинала дженерику не нужно проходить полный цикл клинических исследований. Создатели оригинала уже доказали, что их препарат работает и не вредит пациентам. Согласно требованиям ВОЗ, чтобы выпустить на рынок копию, нужно провести лишь три типа исследований: подтвердить, что лекарство выполнено в той же лекарственной форме (например, таблетки); показать, что оно терапевтически эффективно, то есть действует на пациентов с определенной болезнью так же, как оригинал; и, наконец, протестировать биоэквивалентность дженерика и оригинала.

Это значит, что аналог поступает в организм тем же путем, что и оригинал (например, проглатывается), и усваивается так же, как он. Если дженерик всасывается с той же скоростью, за то же время достигает максимальной концентрации в крови, так же распределяется в тканях тела и выводится так же быстро, как оригинал, — этого вполне достаточно. А некоторым формам лекарств по международным стандартам даже не нужны все эти исследования: в них не нуждаются, например, растворы для инъекций, которые сразу попадают в кровь. Отметим, что в России от производителей дженериков требуют только проверки биоэквивалентности препаратов.

Какие лекарства бывают – брендированные дженерики

В линейке большинства (если не всех) крупнейших фармакологических фирм представлены не только оригинальный препараты, но и дженерики. Как правило в данном случае речь идет о лекарствах, выпускаемых под фирменным названием (естественно отличающимся от оригинального препарата).

Иногда те же оригиналы, только с закончившейся патентной защитой. Основные фармкомпании имеют брендированный портфель лекарств – оригинальных препаратов и брендированных дженериков.

Подобные дженерики проводят полноценную апробацию и фактически не отличаются от оригинальных. На том как проводят тестирование (испытание) дженериков в России я остановился в следующем тексте:

Цитата из интервью гендиректора фармкомпании Teva Коре Шульц

– Но в производстве дженериков рынок уже рассматривает Teva как лидера. Что для вас значит «лидер»? Хотите быть номером один на каждом рынке, на котором присутствуете?
– Нам нет необходимости быть номером один на каждом рынке, мы хотим входить в лидирующую тройку по всем глобальным направлениям

Но что более важно – хотим осуществлять разработки высококачественных сложных дженериков и биосимиляров, чтобы обеспечить пациентам более выгодные, более дешевые решения (это то, с чем не всегда могут справиться другие компании). Мы делаем больше, чем другие, дженериков в принципе, но также делаем и больше сложных дженериков – вот это мы и хотим продолжать делать лучше, чем кто-либо другой

– То есть это будут брендированные дженерики?
– В России?

– Нет, вообще.
– Рынки имеют разную специфику, когда речь идет о классификации дженериков. Эти препараты в России, как правило, классифицируются как брендированные, но такой же классификации в США вы не встретите (а, скажем, в Китае похоже на то, как в России). В США их будут называть сложными/комплексными дженериками. Но основная идея в том, что вы первыми запускаете препарат, настолько же эффективный и безопасный, как оригинальный, который до этого был на рынке.

Брендированный дженерик часто тот же оригинал

– В последние годы и в России потребители переходят на оригинальные препараты, потому что в итоге лечение оказывается дешевле: меньше дней их нужно принимать и меньше дозировка. Собираетесь ли усилить свои позиции здесь за счет оригинальных препаратов? Каких именно?
– Я бы сказал, что мы отмечаем сильное развитие брендированных дженериков, которые, конечно, иногда те же оригиналы, только с закончившейся патентной защитой. И мы считаем, что брендированный портфель – будь то оригинальные препараты или брендированные дженерики – станет основным элементом нашего роста в сочетании с новыми биофармацевтическими препаратами, такими как революционное средство для лечения мигрени Ajovy, которое мы только что выпустили в США и Европе.

Значение термина

В английском языке существует понятие «generic drug», которое обозначает «родовой (общий) препарат» и отделяет эту группу лекарств от уникальной. Слово произошло от латинского «genius» («genera» во множественном числе), которое переводится как «род». В русском языке «generic» читают как «генерик», но правильнее – «дженерик». Термин применяется по отношению к лекарствам, которые выпускаются на основе запатентованного другим производителем вещества.

Отличия дженериков от оригинальных препаратов

Основное лекарство выпускает компания, которая получила патент на активное вещество и впервые произвела средство. Остальные препараты, которые работают на аналогичном составе, но имеют отличное от фирменного название, считаются дженериками. Их выпускают, когда патентный срок истекает. Ключевые отличия таких лекарств от оригинала:

1. Низкая стоимость – часто разница в цене достигает 6–8 раз. Дешевыми препараты-заменители становятся, потому что для них используется уже протестированное вещество, что снижает затраты на изготовление продукта.
2. Набор вспомогательных компонентов – часто отличается от оригинального.
3. Неизученная безопасность лекарственного средства.
4. Отсутствие сравнительных исследований с оригинальным медикаментом.