Галвус и галвус мет: инструкция по применению таблеток

Кому противопоказано гипогликемическое средство

Патологии, при которых не назначают метаболит:

• Индивидуальная невосприимчивость, гиперчувствительность к любому из компонентов медикамента;
• СД первого типа – при инсулинозависимом заболевании этой формы необходим инсулин;
• Несколько дней до операции, рентгенологического и радиоизотропного обследования, инвазивной диагностики;

• Ацетонемия – расстройство метаболизма, характеризующееся появлением в биологических жидкостях кетоновых тел, в частности это происходит при гипергликемии;

• Почечные патологии (в острой или хронической форме), процессы, провоцирующие дегидрацию, – резкое обезвоживание организма из-за диареи или частой рвоты, лихорадка, инфекции (сепсис, болезни дыхательной системы);
• Дисфункции печени, связанные с состояниями, снижающими ее работоспособность (цирроз, гепатит);
• Сердечно-сосудистые патологии, инфаркт, одышка;

• Алкоголизм как заболевание или разовая интоксикация спиртным;

• Гипокалорийное питание, когда в организм попадает до 1000 ккал/сут.;
• Любой период беременности и кормления грудью;
• Дети – безопасность и эффект от медикамента не установлены.

Перед назначением Галвус Мета доктор обязательно должен проверить отсутствие противопоказаний.

Препараты, заменяющие “Галвус”

Как уже упоминалось выше, препарат может не подойти пациенту. Что необходимо делать в таком случае? Лечащий врач выпишет заменяющие препараты? Итак, какие мы средства можно считать аналогами “Галвуса”? Инструкция по применению этих препаратов будет рассмотрена ниже.

Если говорить о спектре действия, то хорошим заменителем вилдаглиптина является раствор для инъекций “Баета”. Действующим веществом препарата является эксенатид (250 микрограмм в одном миллилитре). Показаниями к применению средства является сахарный диабет второго типа. “Баета” назначается в виде подкожных инъекций в область бедер, плеча, живота. Применяется по пять микрограмм активного компонента дважды в день за шестьдесят минут до утреннего и вечернего приема пищи. Используется в качестве монотерапии и комбинированной (смешанной) терапии с метформином, тиазолидиндионом и другими. Стоимость препарата в шестьдесят доз может превышать пять тысяч рублей.

“Янувия” – еще один аналог “Галвуса”, выпускаемый в виде таблеток, основным компонентом которых является гидрат ситаглиптина фосфата. Вещество применяется для лечения сахарного диабета второго типа при монотерапии и комплексной терапии. Рекомендованный прием препарата – по сто миллиграмм основного компонента один раз в сутки. Таблетки выпускаются с различной дозировкой действующего вещества. Средняя стоимость упаковки количеством 28 таблеток – 1 500 рублей.

“Онглиза” – еще одно таблетированное средство, являющееся аналогом интересующего нас препарата. В состав “Онглизы” входит саксаглиптин, который и является действующим компонентом. Чаще всего препарат назначается внутрь по пять миллиграмм (одной таблетке) один раз в сутки. Принимать средство можно независимо от приема пищи. Цена упаковки таблеток в тридцать штук достигает 1 900 рублей и более.

Однако чаще всего эндокринологи заменяют “Галвус” его непосредственным аналогом – таблетками “Галвус Мет”, основными компонентами которых являются вилдаглиптин (в количестве пятидесяти миллиграмм) и метформин (в количестве 500, 850 или 1 000 миллиграмм). Благодаря такому взаимодействию препарат регулирует обмен веществ и снижает уровень холестерина. Назначается эндокринологом, начиная с минимальной дозировки (пятьдесят миллиграмм вилдаглиптина и пятьсот миллиграмм метформина). Считается, что данное средство более мягко действует на организм пациента, страдающего сахарным диабетом, чем интересующий нас препарат. Стоимость таблеток “Галвус Мет” – около 1 500 рублей.

Как видим, существует большое разнообразие аналогов “Галвуса”, отличающихся друг от друга составом, формой выпуска и ценовой политикой. Какой из них подойдет именно вам – решает лечащий врач, учитывая общую картину заболевания, а также индивидуальные особенности пациента.

Правила приема

Рекомендуемая доза Вилдаглиптина:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 17 февраля могут получить его — Всего за 147 рублей!

>> ПОДРОБНЕЕ О ПОЛУЧЕНИИ ПРЕПАРАТА

• 50 мг в начале приема, при применении вместе с препаратами сульфонилмочевины, таблетку пьют утром;
• 100 мг при тяжелом течении сахарного диабета, в том числе и при инсулинотерапии. Лекарство делят на 2 приема.

Для метформина оптимальная доза равна 2000 мг, максимальная – 3000 мг.

Галвус можно пить и на голодный, и на полный желудок, Галвус Мет – только во время еды.

Снижение риска побочных эффектов

По отзывам диабетиков Галвус Мет переносится немного лучше, чем чистый метформин, но и он часто вызывает проблемы с пищеварением: диарею, рвоту, неприятные ощущения в животе. Отказываться от лечения при таких симптомах не стоит. Чтобы уменьшить выраженность побочных эффектов, нужно дать организму время приспособиться к препарату. Лечение начинают с минимальной дозировки, очень медленно повышая ее до оптимальной.

Примерный алгоритм повышения дозы:

1. Покупаем пачку Галвус Мет наименьшей дозировки (50+500), первую неделю принимаем по 1 таблетке.
2. Если проблем с пищеварением нет, переходим на двукратный прием утром и вечером. Пить Галвус Мет 50 + 1000 мг нельзя, несмотря на аналогичную дозировку.
3. Когда пачка закончилась, покупаем 50+850 мг, пьем по 2 таблетки.
4. Если сахар все еще выше нормы, после окончания упаковки переходим на Галвус Мет 50 + 1000 мг. Больше повышать дозировку нельзя.
5. Если компенсация сахарного диабета недостаточна, добавляем препараты сульфонилмочевины или инсулин.

Больным диабетом с ожирением рекомендовано принимать максимальную дозу метформина. В этом случае в обед дополнительно пьют Глюкофаж или Сиофор 1000 или 850 мг.

Если сахар натощак повышен, а после еды чаще всего в пределах нормы, лечение можно скорректировать: пить Галвус дважды, а Глюкофаж Лонг – один раз вечером в дозировке 2000 мг. Продленный Глюкофаж будет активно работать всю ночь, обеспечив тем самым нормальную гликемию к утру. Риск гипогликемии при этом практически отсутствует.

Совместимость с алкоголем

В инструкции к Галвусу алкоголь не упоминается, это значит, что спиртные напитки не влияют на эффективность таблеток и не усиливают побочные действия. А вот при применении Галвус Мета алкоголизм и алкогольная интоксикация противопоказаны, так как сильно увеличивают вероятность лактоацидоза. К тому же регулярное употребление спиртного даже в небольшом количестве ухудшает компенсацию сахарного диабета. Редкое употребление алкоголя считается сравнительно безопасным, если степень опьянения легкая. В среднем это 60 г спирта для женщин и 90 г для мужчин.

Влияние на вес

Прямого влияния на вес Галвус Мет не имеет, но оба действующих вещества в его составе улучшают метаболизм жиров и снижают аппетит. По отзывам, благодаря метформину больные диабетом могут скинуть несколько килограммов. Лучшие результаты у диабетиков с большим количеством лишнего веса и выраженной инсулинорезистентностью.

ul

Как правильно применять?

Препарат «Галвус» показан при сахарном диабете 2-го типа. Средство назначают принимать либо по одной таблетке каждое утро, либо по одной таблетке два раза в сутки (утром и вечером). Нет разницы в применении препарата до приёма пищи или после. Режим использования «Галвуса» необходимо подбирать самостоятельно, учитывая период эффективности и переносимости.

Применяют препарат перорально, запивая при этом таблетку достаточным количеством воды. Дозировка приёма препарата не должна превышать 100 мг в сутки.

Препарат «Галвус» применяют в качестве:

• монотерапии, сочетая с диетическим питанием и не сильными, но регулярными физическими нагрузками (т.е. только «Галвус» + диета + спорт);
• первоначального лечения диабета в сочетании с сахаропонижающим препаратом Метформином, когда диетическое питание и физические нагрузки сами по себе не дают хороших результатов (т.е. «Галвус» + Метформин + диета + спорт);
• комплексного лечения совместно с сахаропонижающим препаратом или инсулином, если диетическое питание, физкультура и лечение одним Метформином/инсулином не помогают (т.е. назначают «Галвус» + Метформин или производные сульфонилмочевины, или тиазолидиндион, или инсулин + диета + спорт);
• комбинированного лечения: производные сульфонилмочевины + Метформин + «Галвус» + диетическое питание + физкультура, когда аналогичное лечение, но без «Галвуса» не дало результата;
• комбинированного лечения: Метформин + инсулин + «Галвус», когда ранее аналогичная терапия, но без «Галвуса» не дала ожидаемого эффекта.

Диабетики применяют данный препарат обычно в дозировке:

• монотерапия – 50 мг/сут (утром) или 100 мг/сут (т.е. по 50 мг утром и вечером);
• Метформин + «Галвус» – по 50 мг 1 или 2 раза в сутки;
• производные сульфонилмочевины + «Галвус» – 50 мг/сутки (1 раз в день, утром);
• тиазолидиндион/инсулин (что-то одно из списка) + «Галвус» –  по 50 мг 1 или 2 раза в сутки;
• производные сульфонилмочевины + Метформин + «Галвус» – 100 мг/сутки (т.е. 2 раза в день по 50 мг, утром и вечером);
• Метформин + инсулин + «Галвус» –  по 50 мг 1 или 2 раза в сутки.

В идеале при двухразовом приеме препарата необходимо выпить очередную таблетку спустя 12 часов после предыдущей. Например, в 8 утра приняли 1 таблетку (50 мг) и в 8 вечера приняли 1 таблетку (50 мг). В итоге за сутки приняли 100 мг препарата.

В случае если такая дозировка не даёт положительного результата, несмотря на комплексную терапию, то необходимо в дополнение к ней добавить другие препараты, но повышать дозировку «Галвуса» свыше 100 мг/сутки нельзя!

Диабетики, которые страдают лёгкими формами болезней паренхиматозных органов (т.е. почек или печени), чаще всего используют дозировку в 50 мг. Людям с тяжёлыми нарушениями (даже если у них хроническая форма почечной или печёночной болезни) препарат «Галвус», как правило, не назначается.

У людей преклонного возраста (от 60 лет и более) дозировка данного препарата такая, же как и у молодых. Но всё же чаще всего пожилым людям назначают принимать по 50 мг единожды в день.

В любом случае препарат «Галвус» необходимо применять только строго под контролем врача.

Женщинам, вынашивающим плод, не рекомендуют использовать данный препарат. Взамен ему можно применять обычные гормональные средства (т.е. инсулин).

Однако личный опыт врачей показывает, что негативного влияния на развитие беременности замечено не было при дозировке 50 мг в день, но всё же по возможности лучше воздержаться от употребления данного препарата. Следовательно, применение «Галвуса» будущими мамами является всё же возможным, но только с консультацией специалистов.

Приём препарата во время грудного вскармливания также рекомендуется прекратить, так как никто не знает проникает ли действующее вещество в молоко или нет.

Галвус Мет: подробная инструкция по применению

Цена на таб. Галвус Мет: от 1381 до 1998 руб.

Дозировку препарата Галвус Мет устанавливают индивидуально с учетом характера протекания недуга и переносимости проведения гипогликемической терапии. Дозировка вилдаглиптина за сутки не должна быть выше 100 мг.

Начальная дозировка подбирается с учетом проведенного ранее лечения вилдаглиптином, а также метформином. Чтобы снизить негативные проявления, вызванные метформином, лекарство должно приниматься во время пищи.

Начальная доза ЛС при неэффективности противодиабетического лечения вилдаглиптином: рекомендуется начинать пить Галвус Мет дозировкой 50/500 дважды за сутки. После оценки терапевтического эффекта дозировка ЛС может постепенно увеличиваться.

Если проведенная ранее противодиабетическая терапия метформином была неэффективна, рекомендуется начинать прием по 1 пилюли 50/500, 50/850, или же Галвус Мет дозировкой 50/1000 дважды за день.

При комбинированной противодиабетической терапии вилдаглиптином с метформином:  прием Галвус Мет должен начинаться с максимально приближенной дозе к ранее принимаемой. В зависимости от наблюдаемого эффекта дозу снижают или же увеличивают.

У лиц с сахарным диабетом второго типа при недостаточной терапевтической эффективности проводимой ранее диетотерапии и повышенной физической активности: начинают пить пилюли 50/500 единоразово за день, в дальнейшем пьют Галвус Мет дозой 850 мг или же 50/1000 дважды за день.

Комбинированное лечение вместе с производными сульфонилмочевины или же инсулином: дозировку ЛС рассчитывают из соотношения вилдаглиптина 50 мг дважды за 24 часа и метформина (доза равна той, что принималась ранее во время монотерапии).

Престарелым пациентам Галвус Мет назначают в минимальной дозировке, чтобы обеспечить нормальный показатель сахара в крови. Кроме этого потребуется мониторить деятельность почечной системы.

Противопоказания

Галвус нельзя принимать при непереносимости основного действующего вещества. Препарат не назначают детям и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Противопоказаний препарата Галвус Мет намного больше, что обусловлено спецификой действия метформина. В числе противопоказаний:

1. Почечная недостаточность;
2. Сепсис;
3. Пиелонефрит;
4. Застойная и хроническая сердечная недостаточность;
5. Кардиогенный шок;
6. Одышка и другие патологии дыхания;
7. Кетоацидоз;
8. Низкокалорийная диета;
9. Алкоголизм;
10. Беременность и лактация.

Оба препарата не назначаются для лечения инсулинозависимого сахарного диабета (1 тип). В таком случае сахароснижающие лекарства неэффективны и могут только навредить здоровью, увеличивая нагрузки на печень и почки.

Большое количество противопоказаний относит лекарство Галвус Мет к потенциально опасным препаратам, поэтому приобрести его можно исключительно по рецепту. Назначать лекарство должен только лечащий врач, самолечение представляет серьезную опасность для здоровья.

Взаимодействие

Вилдаглиптин+Метформин 

При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения Галвуса Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденных взаимодействий выявлено не было. 

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома Р (CYP) 450, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р (CYP) 450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Метформин. Фуросемид  увеличивает Сmax  и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Сmax  и AUC фуросемида и также не влияет на его почечный клиренс. 

Нифедипин  увеличивает всасывание, Сmax  и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина. 

Глибенкламид  не влияет на фармакокинетические / фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Сmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным. 

Органические катионы ,например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Так, циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC — на 60% и 40%, соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина

Следует соблюдать осторожность при применении Галвуса Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме. 

Другие препараты  — некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств. К подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы. 

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства: радтологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. 

Назначаемые в виде инъекций бета-2 симпатомиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции бета-2 рецепторов.

Поскольку при применении метформина у больных с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактоацидоза (в особенности, при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении Галвусом Мет следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Побочные эффекты и передозировка

Не исключено развитие побочной симптоматики, которая проявляется:

• Головной болью в сопровождении с головокружением
• Приступами тошноты и позывами к рвоте
• Тремором
• Гастроэзофагеальным рефлюксом
• Эпигастральными болями
• Нарушением работы ЖКТ
• Гипергидрозом
• Высыпаниями, локальным шелушением кожи
• Артралгией
• Периферической отечностью
• Зудом
• Металлическим послевкусием в ротовой полости
• Лактацидозом
• Панкреатитом
• Снижением абсорбации вит. В12
• Гепатитом
• Чрезмерной утомляемостью
• Гипогликемией.

В некоторых случаях врач может порекомендовать перейти на прием иных гипогликемических ЛС ( к примеру, Випидии или Амарила), что лучше, уточните у специалиста.

Галвус характеризуется хорошей переносимостью в том случае, когда принимают суточную дозу, которая составляет 200 мг.

При употреблении ЛС в суточной дозировке 400 мг может регистрироваться болезненные ощущения в мышцах, очень редко – возникновение парестезий, лихорадочного состояния, отечности и повышение показателя липизы. При приеме дозы лекарства 600 мг за сутки описанные симптомы могут усиливаться. Наблюдаемая симптоматика полностью исчезает непосредственно после завершения противодиабетического лечения.

В качестве лечения врачом может быть рекомендована процедура гемодиализа.

Дозы и способы применения препарата

Дозу данного препарата подбирают индивидуально под каждого пациента исходя из степени тяжести заболевания и индивидуальной переносимости препарата. Прием Галвуса в течение суток не зависит от приема пищи. Как показывают отзывы, то при постановке диагноза данный препарат назначается сразу.

Данное лекарство при монотерапии или в комплексе с метформином, тиазолидиндионом или инсулином принимается от 50 до 100 мг в сутки. Если состояние пациента характеризуется как тяжелое и для стабилизации уровня сахара в организме используется инсулин, то суточная норма препарата составляет 100 мг.

Мнение эксперта
Гусева Юлия Александрова
Специализированный врач-эндокринолог

При использовании трех лекарственных препаратов, например, вилдаглиптин, производные сульфонилмочевины и метформин, суточная норма составляет 100 мг.

Дозу в 50 мг рекомендовано принимать в один прием по утрам, доза в 100 мг должна быть разделена на два приема: 50 мг утром и столько же вечером. В случае если по каким-то причинам пропущен прием лекарственного средства, его необходимо принять при первой же возможности, при этом не превышая суточную дозу препарата.

Суточная доза Галвуса при лечении двумя или более препаратами составляет 50 мг в сутки. Так как применяемые лекарства в комплексной терапии вместе с Галвусом усиливают его действие, то суточная доза в 50 мг соответствует 100 мг в сутки при монотерапии данным препаратом.

Если эффект от лечение будет не достигнут, то рекомендуется провести увеличение дозы препарата до 100 мг в сутки, а также дополнительно назначить метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулин.

У пациентов имеющих нарушения в работе внутренних органов, таких как почки и печень максимальная доза Галвуса не должна превышать 100 мг в сутки. В случае серьезных недостатков в работе почек суточная доза препарата должна быть не более 50 мг.

Аналоги данного препарата, с совпадением по коду АТХ-4 уровня: Онглиза, Янувия. Основные аналоги с одинаковым действующим веществом — Галвус Мет и Вилдаглипмин.

Мнение эксперта
Гусева Юлия Александрова
Специализированный врач-эндокринолог

Отзывы пациентов о данных лекарственных препаратах, а также исследования позволяют говорить о взаимозаменяемости их при лечении сахарного диабета.

Побочные действия

Для оценки частоты развития нежелательных явлений (НЯ) использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже: 

часто — головная боль, головокружение, тремор. 

При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0,4%). 

Частота НЯ со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12,9%. При применении метформина подобные НЯ отмечались у 18,1% пациентов. 

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, желудочно-кишечные нарушения отмечались с частотой 10%-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%. 

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. 

При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии: 

Дерматологические реакции:  иногда — кожная сыпь; 

Прочее:  иногда — периферические отеки 

При применении комбинированной терапии вилдаглиптин+метформин не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина. 

На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (иногда). 

Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов. 

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

Во время проведения постмаркетинговых исследований были выялены следующие побочные реакции: частота неизвестна — крапивница. 

Изменения со стороны лабораторных показателей  При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки или 100 мг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 1 года частота повышения активности аланинамитрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), составила 0,3% и 0,9%, соответственно (0,3% в группе плацебо). 

Повышение активности АлАт и АсАт, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой. 

При применении метформина в качестве монотерапии: 

Со стороны печени, и желчных путей:  очень редко — нарушения биохимических показателей функции печени. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:  очень редко — кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница). 

Поскольку уменьшение всасывания витамина В12  и снижение его сывороточной концентрации на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, данное нежелательное явление не имеет клинического значения. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина B12  следует только у пациентов с мегалобластной анемией. 

Отдельных случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина.

Взаимодействие

Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохрома Р450, не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.

Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых при сахарном диабете типа 2, к примеру: Глибенкламида, пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном – амлодипина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, Валсартана, варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Сочетание фуросемида и метформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.

Органические катионы, такие как: Амилорид, Дигоксин, Прокаинамид, Хинидин, Морфин, Хинин, Ранитидин, триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен и другие, при взаимодействие с метформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови

Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности

Сочетание препарата с тиазидами, другими диуретиками, фенотиазинами, препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами, пероральными контрацептивами, фенитоином, никотиновой кислотой, симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида, способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.

Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.

Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.

Комбинированная терапия с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.

Повысить гликемию способны инъекционные β2-симпатомиметики в результате стимуляции β2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию, возможно назначение инсулина.

Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов может усилить гипогликемическое действие.